天津市:2批次医疗器械产品不符合规则规范规则

时间: 2023-08-27 13:20:40 |   作者: 喷气纱布织机

产品描述

  我国质量新闻网讯  2020年1月7日,天津市商场监督管理委员会官网发布医疗器械质量公告称,为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械产品运用安全有用,天津市药品监督管理局安排对本市吻(缝)合器、可吸收性外科缝线、一次性运用气管插管等8个种类、30批次产品做了质量监督抽检,共2批次产品不符合规则规范规则。详细情况布告如下:

  一、被抽检项目不符合规则规范规则的医疗器械产品,触及2家医疗器械出产企业的2个种类、2批次。详细为:

  (一)一次性运用无菌口腔器械盒1家企业1批次产品。霸州市金盛医疗器械有限公司出产的1批次一次性运用无菌口腔器械盒,环氧乙烷残留量不符合规则规范规则。

  (二)带线批次产品。宁波医用缝针有限公司出产的1批次带线缝合针,缝线直径不符合规则规范规则。

  二、抽检项目悉数符合规则规范规则的医疗器械产品触及19家医疗器械出产企业的8个种类、28批次。

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