振德医疗因产品抽检不合格 被责令改正并处罚款2万元

时间: 2024-01-25 21:46:21 |   作者: 喷气纱布织机

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  扫描或点击重视中金在线.SH)发布了重要的公告称,广东省药品监督办理局在器械抽验中发现标明振德医疗用品股份有限公司出产的医用纱布块所检项目不符合监督抽检(验)计划的要求,归纳判定为不合格。

  绍兴市越城区商场监督办理局以为,公司出产不符合强制性规范的医用纱布块的行为,违反了《医疗器械监督办理条例》第六条第一款的规则。绍兴市越城区商场监督办理局决议对公司责令改正,并处罚款2万元整。

  本钱邦依据公告了解到,广东省药品监督办理局在器械抽验中发现标明振德医疗出产的医用纱布块(规格型号:灭菌型不带X光线)所检项目不符合粤食药监办稽【2018】77号监督抽检(验)计划的要求,归纳判定为不合格(表面活性物质不符合规则规范要求)。该批次医用纱布块由振德医疗托付全资子公司许昌振德医用敷料有限公司出产,合计出产3万件,并已悉数进行出售。

  振德医疗表明,公司在收到有关产品检验不合格陈述后,当即安排有关部门对该批次医用纱布块的原材料、出产、存储和流转各环节进行核对,并展开了内部流程自查和整理,对相关职工做训练,加强不合格品的标识阻隔处置的办理,防止相似事情再次发生。

  该公司进一步指出,本次抽检不符合规则规范规则的医用纱布块货值9604.8元,占公司2018年度经审计经营收入占比较小;2万元罚款占公司2018年度经审计归属于母公司股东的净利润0.015%,不会对公司出产经营形成严重影响。现在公司出产经营状况正常,医用纱布块其他批次产品出产、出售状况正常。

  振德医疗主经营务是为客户供给创伤护理、手术感染操控、压力医治与固定等一揽子解决计划,完成用户一站式收购需求。公告显现,本年一季度,公司完成盈余收入333,965,152.94元,同比增加19.29%;归属于上市公司股东的净利润31,760,227.02元,同比增加61.16%。

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