四川省遂宁市多家医院运用过期失效医疗器械被处分

时间: 2023-12-08 15:34:33 |   作者: 喷气纱布织机

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  我国质量新闻网讯 四川省遂宁市船山区商场监督管理局继续展开民生范畴案子查处“铁拳”举动,该局

  案情:2021年11月30日,执法人员进行全方位查看时,在该医院检验科查见2盒已开封并运用的尿素测定试剂盒;在该医院负一楼放射科内,查见一台医用X射线确诊机,该医院供给了该设备《运用阐明书》,阐明书标注有“装置日期:2010.1(本机器运用的有效期限为8年)”。上述尿素测定试剂盒和医用X射线确诊机为失效的医疗器械。

  法律依据及处分:违反了《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第五十五条的规则。对当事人作如下处分:1.没收当事人违法运用的上述尿素测定试剂盒2盒和医用X射线元(壹拾万圆整)。

  案情:2022年3月28日,遂宁市商场监督管理局查看组进行飞翔查看时在该医院一楼药房收费室发现4袋标签不符合相关规则的“牵引橡皮圈”和超越保质期的Carisolv®伢典®龋齿凝胶1盒、“齿科水门汀”1盒;在当事人二楼口腔修正诊室内发现标签不符合相关规则的“脱敏剂”1盒(已开封,剩下3支)。

  法律依据及处分:违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规则。对当事人作如下处分:1.没收Carisolv®伢典®龋齿凝胶1盒、“齿科水门汀”1盒;2.罚款21000元(贰万壹仟圆整)。

  案情:2022年3月29日,遂宁市商场监督管理局查看组进行飞翔查看时,发现该医院彩超室内的“一次性中单”5片、“TM—100型医用超声耦合剂”1瓶、“医用脱脂纱布块”6小袋、“一次性运用医用帽”2袋(10个/袋),以上4种医疗器械均已过期。

  法律依据及处分:违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规则。对当事人作如下处分:1.没收涉案产品;2.罚款25000元。(贰万伍仟圆整)。

  案情:2022年1月10日,执法人员进行全方位查看时,在卫生院门诊大楼二楼人流手术室急救药品柜内查见1包已超越失效期的一次性运用全麻包医疗器械。

  法律依据及处分:违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条。对当事人作如下处分:1.没收已失效的医疗器械一次性运用全麻包;2.处分款10000元(壹万圆整)。(来历:船山商场监管)

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