食药监总局:一批医用缝合针不符合标准

时间: 2023-12-05 08:44:08 |   作者: 喷气纱布织机

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  国家食品药品监督管理总局日前发布了重要的公告称,食药监总局近期组织对医用缝合针(线)、聚羧酸锌水门汀共两个品种206批医疗器械产品做质量监督抽检,发现B.Braun Surgical SA公司生产的一批可吸收外科带针缝线不符合规定标准规定,不符合规定标准规定项目为针线连接强度。

  公告指出,对抽检中发现的不符合规定标准规定产品,被抽查单位贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司应对不符合规定标准规定产品、不符合规定标准规定项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息。

  食药监总局要求上海市食品药品监督管理局按照相关规定,对产品召回情况做监督,必要时责令召回;如发现该产品对人体造成了严重的伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,应采取暂停进口、经营、使用的紧急控制措施。上海市食品药品监督管理局要督促企业尽快查明原因,制定整改措施并按期整改到位。

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